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    藥用塑料瓶發展的問題和解決方法

    一、存在的問題

    近10年來,我國藥用塑料容器發展較快。但冷靜分析后可以看出,這種發展相當程度是GMP改造與優質藥用塑料容器進入我國這兩個因素相結合的產物。它一方面證明了發展藥用塑料容器的必然性,另一方面也暴露了我國發展藥用塑料容器存在的問題。
    1.集約化水平不高,缺乏戰略性布局
    相當一部分藥用塑料容器制造企業是在許多藥廠除原來玻璃容器洗滌工序,開始轉用塑料容器的情況下快速上馬的。這造成了短時間內出現大批藥用塑料容器廠,而后又有不少企業快速倒閉的狀況。在進一步發展塑料藥用容器方面,企業目前基本上處于自發狀態,沒有宏觀導向。
    2.只是企業單兵推動
    藥用塑料容器涉及化工材料、機械制造、數字化控制等方面,合成性強,要真正趕上世界水平,僅靠目前藥用塑料容器制造企業單兵推動是很難成功的。雖然近年我國藥用塑料容器規模、數量上發展比較快,但是基本上是跟在別人后面走,幾乎沒有什么專利和原創性的發明。要改變這種狀況,必須有一個與藥用塑料容器發展相適應的組織和足夠的投入。
    3.管理水平低
    一方面,為照顧現有不少藥用塑料容器制造企業的實際水平,在質量標準制定方面與國際水平并沒有接軌;另一方面,藥用塑料容器檢測手段也相對落后,一些制藥企業藥品本身并沒有問題,但放在密度不高的塑料瓶內,因其阻透性和阻濕性不強,導致內容物發生氧化變色、變質,究其原因是缺乏檢測藥用塑料容器密度均勻性的儀器。

    二、解決的辦法
    1.要確立藥用包裝容器是藥品一部分的觀念
    盡管大家都知道藥品必須有與之配套的包裝容器,但許多人并沒有把這類產品真正地視為藥品的一部分。例如,在討論醫藥產業發展的過程中,關注的往往是具體的藥物,很少談及藥用容器的發展;在研究政策的時候,很少思考如何鼓勵藥用容器的創新。這實際上是片面的。《中國藥典》指出:藥品包含內容物、包裝和標簽說明書。這一定義非常明確地把藥物包裝作為藥品的有機組成部分,使我們研究藥用塑料容器發展有了明確的方向。
    2.實行藥用容器優質優價
    國外一些知名醫藥企業非常重視藥用容器的選擇,它們不僅關心外形,而且十分關注內在質量,更關心生產塑料容器的裝備等。這種成本在其藥品價格中得到了充分體現。而我們的藥品定價基本不考慮藥用容器的因素,制藥企業為了謀求低成本,很難自覺追求高質量的包裝容器。
    3.支持和扶持藥用塑料容器的新品研發
    在進行產業發展布局和新藥研發的規劃及投入過程中,藥用塑料容器要有應有的地位。要制定相應的鼓勵政策,支持醫藥企業、藥用塑料包裝制造企業對藥用塑料容器的研究創新,盡快縮短我國藥用塑料容器與國際先進水平的差距,為我國醫藥產業走向世界創造必要條件。
    4.加強藥用塑料容器領域的行業管理
    要在目前基礎上,進一步瞄準世界先進水平,逐步健全和提高藥用塑料容器的質量標準;要加強藥用塑料容器檢測場所和檢測手段的建設,使各類藥用塑料容器能夠完全納入藥品檢測體系,得到及時、準確的檢驗;同時還要進一步加強藥用塑料容器的市場管理,防止偷工減料、摻假、以次充好等惡意競爭現象的發生,確保藥用塑料容器行業健康、
    持續、快速發展。

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